‘É a soberania do país’: Guiné-Bissau diz que estudo de vacina nos EUA foi suspenso
O estudo sobre a vacinação contra a hepatite B, a ser liderado por investigadores dinamarqueses, tornou-se um ponto crítico após grandes mudanças no calendário de vacinação dos EUA e suscitou questões sobre como a investigação é conduzida de forma ética noutros países.
Na quinta-feira, Quinhin Nantote, médico militar e recentemente nomeado ministro da Saúde da Guiné-Bissau, confirmou aos jornalistas que o ensaio foi “cancelado ou suspenso” porque a ciência não foi bem revista. A Guiné-Bissau sofreu um golpe de Estado em Novembro e os principais líderes foram recentemente substituídos.
Uma equipa de especialistas em investigação dos Centros Africanos de Controlo e Prevenção de Doenças, a pedido de Nantote, viajará para a Guiné-Bissau para ajudar as autoridades a rever o estudo. Autoridades da Dinamarca e dos EUA também foram convidadas para rever o julgamento, disse Jean Kaseya, diretor-geral do África CDC, na reunião de imprensa.
A decisão de suspender o julgamento não cabe a organizações internacionais ou países estrangeiros determinarem, disse Kaseya.
“É a soberania do país”, disse ele. “Não sei qual será essa decisão, mas apoiarei a decisão que o ministro tomar.”
Funcionários do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA questionaram a credibilidade do África CDC, depois de funcionários da organização confirmarem que o estudo foi cancelado.
“Para ser claro, o julgamento prosseguirá conforme planejado”, disse Andrew Nixon, porta-voz do HHS, em comunicado na quarta-feira. Ele disse que o África CDC estava a levar a cabo “uma campanha de relações públicas destinada a moldar a percepção pública em vez de se envolver com os factos científicos”. Quando questionado pelo Guardian, ele não ofereceu nenhuma prova de nenhuma das afirmações.
Um funcionário do HHS também chamou o África CDC de “uma organização falsa e impotente que tenta fabricar credibilidade repetindo publicamente as suas afirmações”, acrescentando que a organização “não era uma fonte confiável”.
Kaseya disse que conversou com altos funcionários do HHS, que não tinham conhecimento da declaração, e destacou o papel fundamental do África CDC na resposta a surtos com implicações globais.
“É muito importante financiar a investigação que os africanos realmente desejam”, afirmou Abdulhammad Babatunde, médico e investigador de saúde global na Nigéria. “Os africanos querem resolver os problemas de África e não satisfazer a curiosidade dos financiadores.”
Os investigadores teriam administrado vacinas contra a hepatite B a 7.000 crianças à nascença e retido as vacinas a outras 7.000 crianças até às seis semanas de idade, a fim de estudar os efeitos gerais na saúde da administração das vacinas juntamente com outras injeções. Quase um em cada cinco adultos e cerca de 11% das crianças pequenas na Guiné-Bissau têm hepatite B – o que os coloca em risco elevado de doença grave e morte.
“Isto não é aceitável”, disse Babatunde sobre o desenho do estudo. “Para evitar coisas como o estudo Tuskegee e outros, o grupo de controlo tem de obter o padrão de cuidados, e o grupo de intervenção deve obter [potentially] melhor cuidado.”
A Organização Mundial da Saúde recomenda administrar a vacina contra hepatite B a todos os recém-nascidos nas 24 horas após o nascimento. Os bebés na Guiné-Bissau recebem actualmente a vacina às seis semanas de idade, mas as doses serão distribuídas a todos os recém-nascidos em 2028, a fim de colmatar lacunas nos padrões de cuidados. “A actual razão pela qual a vacina não está a atingir a cobertura na Guiné-Bissau é porque não há financiamento, e o financiamento deveria tentar promover a vacina e não usar crianças como ratos de laboratório”, disse Babatunde.
Autoridades em uma estrutura de poder desequilibrada podem ficar intimidadas, disse ele. “Pode ser uma decisão muito difícil para os responsáveis da Guiné-Bissau, dependendo do que poderão perder se restringirem o estudo. Neste momento, é [time] para que outros Estados-membros africanos venham apoiar a Guiné-Bissau, para manter a sua soberania e proteger as crianças da Guiné-Bissau.”
Ao decidir se uma versão revista do estudo irá avançar, “a voz mais importante” é a do ministério da saúde da Guiné-Bissau, que é responsável por proteger a saúde de todos os guineenses, disse Gavin Yamey, professor de saúde global no Duke Global Health Institute. “Portanto, ouvir os funcionários do ministério hoje é extremamente importante.”
A confusão na Guiné-Bissau tem a ver com a forma como o julgamento recebeu luz verde, disse Nantote, que falou em português através de um tradutor.
Uma versão inicial do estudo foi aprovada pelo comité de ética de seis pessoas da Guiné-Bissau, o Comité Nacional de Ética em Pesquisa em Saúde (CNEPS), no dia 5 de Novembro, segundo os investigadores dinamarqueses. Desde então, os pesquisadores fizeram atualizações que não foram aprovadas pelo comitê.
A comissão de ética da Guiné-Bissau, CNEPS, aprovou inicialmente o estudo, segundo um indivíduo que se identificou ao Guardian como diretor interino do CNEPS. O estudo não mencionou que os bebés não seriam vacinados, disse ele – mas a preocupação ética é que a vacina seria recusada a alguns recém-nascidos à nascença, quando é mais necessária. Nenhuma outra alteração foi feita no desenho do ensaio porque ele foi “suspenso” pelo ministério da saúde do país, disse ele.
“Pensamos que eles não se reuniram e não abordaram esta questão de forma adequada”, disse Nantote sobre o comité de ética.
Os investigadores dinamarqueses não pareceram solicitar a aprovação dos conselhos de ética na Dinamarca ou nos EUA, embora a declaração de Helsínquia exija a aprovação dos comités de ética em investigação tanto nos países patrocinadores como nos países anfitriões.
O HHS não respondeu às perguntas do Guardian sobre questões éticas e a sua caracterização do África CDC. Os pesquisadores não responderam a perguntas sobre o cancelamento do estudo ou a perguntas sobre suas pesquisas. O HHS, os investigadores e a Universidade do Sul da Dinamarca não responderam às perguntas sobre se os comités de ética dos EUA ou da Dinamarca foram consultados.
Nantote e Kaseya destacaram os desafios para a saúde na Guiné-Bissau. Menos de um quarto do país tem acesso a serviços básicos como água e saneamento. A pobreza e a insegurança alimentar são persistentes. Com acesso limitado aos cuidados de saúde, a mortalidade materna é elevada e a malária é uma das principais causas de morte.
“As autoridades da Guiné-Bissau sabem disso”, disse Kaseya. “Eles estão fazendo o possível para resolver isso.”
